標準物質的日常管理常見問題 

　　1、實驗室應配備哪些用途的標準物質？

　　解析：樣品檢測用標準物質、質控用標準物質、核查設備用標準物質

　　2、標準物質采購申請，申請人應明確哪些要求？

　　解析：采購申請應明確標物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標準值、基質、不確定度、計劃使用時間（在什么日期前應到貨）、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構體或名稱較多時），若已知編號可告知采購人員，有必要時指定生產(chǎn)單位。

　　3、采購到貨后，標準物質驗收哪些內容？

　　解析：應驗收并記錄標準物質名稱、標物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標識（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（必要時確認是否滿足要求并記錄）、驗收人、驗收日期、驗收結論等。標準物質不需要技術驗收。

　　4、標準物質標識應包含哪些內容？注意事項有哪些？

　　解析：標準物質的標識應包含標準物質編號（具有唯1性）、有效期。一次購買多支同一種標準物質時，即便其標物號和批次號一樣，也應給每一支標準物質唯1性編號。

　　如果標物較小，可把標識貼在包裝上。標準物質的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源。

　　5、標準物質臺賬可包含哪些內容？

　　解析：可包含標物名稱、標物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標物唯1性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。

　　6、標準物質領用注意事項有哪些？

　　解析：需寫領用記錄，記錄內容包括領用人、日期、唯1性標識、領用量、用途等內容。優(yōu)先使用離保質期近的。

　　注意：管制（劇毒）標準物質，需雙鎖雙人管理，用量較少時不許整瓶領走，每次使用都要寫領用記錄。

　　7、標準物質是否需要期間核查？如何進行期間核查？

　　解析：需要期間核查。

　　未開封：核查是否在有效期內，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。

　　已開封：對已開封的CRM，實驗室要確保其在有效期內使用，在證書要求的開瓶有效期內，至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查：a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品；b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對；c）送有資質的檢測/校準機構確認；d）進行實驗室間的量值比對；e）測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品；f）采用質量控制圖進行趨勢檢查等。

　　期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對之前檢測結果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。